Новости

За три недели Росздравнадзор отозвал из обращения 20 лекарств

За последние три недели Росздравнадзор отозвал из обращения на территории России 20 лекарственных препаратов, которые не соответствовали требованиям по разным показателям. В этом списке такие популярные средства, как «Перекись водорода» и «Калия перманганат».

 

Как сообщает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, с 8 по 29 августа были отзваны из обращения 20 импортных и российских лекарств. Росздравнадзор просит российские аптеки и больницы подтвердить, что указанные серии лекарственных препаратов возвращены поставщикам (производителю), а территориальные  управления - проконтролировать изъятие этих препаратов из обращения.

- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 030315 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения» (по решению производителя);

- «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серий 050116, 2041115, 530316, 1350914,1310914, 2281215, 190216 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (по решению производителя);

- «Галоперидол-Ферейн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 050315 производства СОАО «Ферейн», Республика Беларусь/ЗАО «Брынцалов-А», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (по решению ЗАО «Брынцалов-А»);

- «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70515 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (по решению производителя);

- «Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 10116, 20116 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (по решению производителя);

- «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220815 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (по решению производителя);

- «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для внутривенного введения, контейнеры 650 мл» серии 160338052 производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, в связи развитием нежелательных реакций при его медицинском применении (по решению ООО «Б.Браун Медикал»);

- «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 420715 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению производителя);

- «Мяты перечной листья, листья порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030615 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение эфирного масла» (по решению производителя);

- «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г, флаконы темного стекла» серии 20416 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки» (по решению производителя);

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые (30), ящики картонные» серии 280415 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи развитием нежелательных реакций при его медицинском применении (по решению производителя);

- «Латран, раствор 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5)» серии 170415 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «Цветность» (по решению производителя);

- «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 040216 производства ЗАО «Зеленая Дубрава», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» (по решению производителя);

- «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 35 мл, флаконы» серии 06060316; «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы» серии 06070316 производства ЗАО «БИОКАД», Россия  на основании полученных результатов изучения стабильности перечисленных серий лекарственных препаратов (по решению производителя);

- «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 60116 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению производителя);

- «Пропазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 51015 производства

- ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению ООО «НОВОМЕД»);

- «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 60415 производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (по решению производителя);

- «Горца птичьего (Спорыша) трава, трава измельченная 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные» серии 010215 производства ООО ПФК «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» (по решению производителя).

 

---

источник :  doctorpiter.ru

вернуться в раздел новостей