11 марта 2012 года Всероссийский Союз Пациентов проводит пресс-конференцию, посвященную внесению поправок от общественных организаций пациентов в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в проект ФЗ «О федеральной контрактной системе». В пресс-конференции примут участие представители пациентских и медицинских организаций, представители власти.
В адрес Президента Российской Федерации Д.А. Медведева и Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина было направлено коллективное письмо, которое подписали 26 общественные организации пациентов и благотворительные фонды. Данное обращение связано с подготовкой проекта федерального закона «О федеральной контрактной системе». В соответствии с ФЗ-94 «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» закупка лекарственных средств производится по принципу приоритета цены, без учета эффективности и качества. Пациентское сообщество выступает против такой системы. Разным пациентам с одинаковой болезнью могут быть нужны лекарства с одним МНН, но с разными торговыми наименованиями. Аналогично обстоит ситуация с техническими средствами реабилитации.
Экономить на качестве лечения – не выгодно. Закупка неэффективных препаратов и средств вместе с последующим перелечиванием пациента, чье состояние ухудшилось, обходится значительно дороже - государству, пациенту, его семье. При разработке нового закона необходимо создать механизм проведения конкурсных процедур, который позволял бы расходовать бюджетные средства более эффективно, предоставляя врачу и пациенту лекарственные средства с доказанной эффективностью и безопасностью. Государственные закупки не должны создавать монополию для одного торгового наименования. Специалисты и пациенты должны иметь возможность выбора лекарственного средства. Лекарственные препараты и медицинские изделия должны закупаться не с приоритетом экономии средств, а с целью повышения качества жизни граждан, нуждающихся в государственной поддержке и социальной защите.
В действующем российском законодательстве (ФЗ «Об обращении лекарственных средств») практически отсутствует понятийная база, касающаяся биоаналоговых препаратов и орфанных лекарств. Так, например, сроки экспертиз и регистрации орфанных препаратов ничем не отличаются от прочих лекарственных средств, т.к. они не выделены в отдельную группу. При этом из-за крайне малого количества больных (такова специфика орфанных заболеваний) чаще всего невозможно обеспечить набор больных и сроки проведения клинических исследований данных препаратов на территории РФ. Именно поэтому необходимо при регистрации орфанных препаратов учитывать клинические исследования, проведенные в других странах.
Спикеры: Власов Ян Владимирович, сопредседатель Всероссийского Союза пациентов, Президент общероссийской общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом; Жулёв Юрий Александрович, сопредседатель Всероссийского Союза пациентов, Президент общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии»; Мелик-Гусейнов Давид Валерьевич, заместитель генерального директора Центр Маркетинговых Исследований "Фармэксперт" Приглашенные участники: Калашников Сергей Вячеславович, Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья; Представитель Министерства экономического развития РФ; Захарова Екатерина Юрьевна, председатель правления Всероссийской организации редких (орфанных) заболеваний
источник : medportal.ru