Сегодня взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется в процессе его государственной регистрации специальной комиссией экспертов на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом по ряду параметров, указанных в законе «Об обращении лекарственных средств». С 1 января эта информация подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств.

«Проблема взаимозаменяемости лекарственных средств стоит очень остро. От того, как пройдет процесс утверждения препаратов, которые мы можем использовать в качестве взаимозаменяемых, зависит эффект лечения. Есть препараты, которые имеют 325 копий и, безусловно, нам крайне важно, что это за лекарственные препараты», - уточнила эксперт.

В прошлом году директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина на одной из конференций предложила даже ввести в клинические рекомендации показатель, который бы характеризовал эффект от терапии лекарственным препаратом. Это предложение было поддержано ФАС.

Против создаваемого Минздравом реестра выступила Лига защитников пациентов. Главный аргумент - создание нового типа классификации лекарств по признаку взаимозаменяемости, основанной на суждении экспертов, вместо международной классификации по МНН, базирующейся на формулах молекул и веществ, разрушит доступность медпомощи, так как на торгах будет закупаться самый дешевый препарат, а не тот, который на самом деле нужен. Эксперты также ссылались на то, что в большинстве развитых стран категория взаимозаменяемости в реестре лекарственных препаратов отсутствует.

Татьяна Бескаравайная

источник :  medvestnik.ru

вернуться в раздел новостей