«То есть мы переходим к внедрению в медицинские организации определенных практик, подобных GMP и ISO», – сказал он, отметив, что понятие внутреннего контроля включает систему менеджмента качества и управление качеством и безопасностью медицинской помощи. Глава Росздравнадзора напомнил, что в российских предприятиях успешно внедрен стандарт надлежащей производственной практики GMP для лекарственных препаратов, позволивший получить хорошие результаты по качеству. Сегодня в стране внедряется международный отраслевой стандарт ISO 13485 для производства медицинских изделий. «Аналогичные процессы во всем мире выстраиваются и в отношении медицинской помощи», – отметил Михаил Мурашко.  

По его словам, осуществляемый государственный и ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствует о многочисленных грубых нарушениях требований, связанных с эпидемиологической, хирургической безопасностью, безопасностью среды, безопасностью идентификации пациентов. «Мы проводили пилотный проект по внедрению практических рекомендаций по внутреннему контролю, разработанных нашим ведомством, –  рассказал Михаил Мурашко. – У нас есть 100 балльная система оценки. Когда заходили в медицинские организации, выясняли, что большинство участников эксперимента не набирали даже 50 баллов. Наиболее низкие результаты касались эпидемиологической безопасности, профилактики инфекций».

Римма Шевченко

источник :  medvestnik.ru

вернуться в раздел новостей