Документ уточняет понятия референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарственного препарата, вводит понятия оригинального и фармацевтически эквивалентного лекарственного препарата.

Предусмотрено составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств.

После доработки в Госдуме закон соответствует социальному запросу, говорится в сообщении пресс-службы палаты. В соответствии с одной из введенных норм до конца 2023 года в Россию можно будет ввозить партии незарегистрированных наркосодержащих или психотропных веществ, если это необходимо для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациента. Порядок ввоза установит Правительство России.

Расширено понятие «оригинальный лекарственный препарат». Таковыми будут считаться и препараты с новыми действующими веществами, первыми зарегистрированные в России и зарегистрированные только за рубежом на основании результатов доклинических и клинических исследований. Эта норма позволит российским гражданам в случае ухода с рынка иностранных компаний (например, из-за санкций), не остаться без необходимых лекарств.

«У 16% лекарств, которые поступают в Россию из-за рубежа, есть аналоги российского производства. Для пациентов, для медиков это очень важно. Если нет в наличии одного лекарства, врач может выписать другое. Нормы, которые прописаны в этом законопроекте, упорядочивают такую процедуру. Поддерживая отечественную фарминдустрию, мы должны в первую очередь руководствоваться интересами больных», — сообщил руководитель фракции «Справедливая Россия» Сергей Миронов.

«Будет создан обновляемый и доступный всем реестр взаимозаменяемых лекарств в интернете. Любой пользователь сможет зайти и прочесть всю интересующую его информацию. Федеральный государственный надзор получит полномочия проводить проверки в регионах нa предмет соблюдения требований к формированию отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты», — цитирует «Фармвестник» зампреда Комитета Госдумы по охране здоровья Леонида Огуля.

источник :  medvestnik.ru