Новости

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 20 апреля

Для выявления коронавируса SARS-CoV-2 Росздравнадзор одобрил 13 наборов диагностических тестов и один набор для выявления антител к нему. Большинство тест-систем выявляют коронавирус методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР. Три тест-системы используют метод изотермической амплификации.

Основным биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование. При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.

10 апреля Росздравнадзор одобрил первый набор для определения антител к коронавирусу в плазме крови с помощью иммуноферментного анализа, или ИФА (табл.). Новая тест-система ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» выявляет IgG – поздние антитела. Они сменяют ранние антитела IgM при первичном иммунном ответе на вторжение неизвестного организму антигена.

Вместе с очередным набором для выявления SARS-CoV-2 Росздравнадзор одобрил 17 апреля также набор реагентов для выделения РНК вируса (РЗН 2020/10087) и прибор для выполнения тестов — изотермический амплификатор (РЗН 2020/10090) компании «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС».

Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора.

Елена Воронина

источник :  pharmvestnik.ru