Сколько потратили средств

Общая сумма всех госзакупок препаратов антиретровирусной терапии за прошедший год составила 31,7 млрд руб. Основной объем препаратов централизованно закупает Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения Минздрава, затем они распределяются по регионам. В сравнении с 2020 годом расход средств по этой статье увеличился на 2,9 млрд руб. (на 11%).

В прошлом году полномочия по закупке соответствующей терапии для Федеральной службы исполнения наказания (ФСИН) были возвращены Министерству здравоохранения. Для ФСИН Центр планирования закупил лекарства на 1,4 млрд руб. Таким образом, за вычетом этих закупок общий бюджет на централизованные закупки препаратов вырос на 1,53 млрд руб., говорится в докладе.

Чем лечат ВИЧ в России

Минздрав закупает в целях терапии россиян с ВИЧ лекарства, включенные в список жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП), цены на них регулируются государством. В прошлом году в список входили 27 лекарств; всего же по состоянию на истекший март в России зарегистрированы 40 разных препаратов.

Схема лечения, как правило, состоит из трех компонентов — двух НИОТ-препаратов (нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы) и так называемого третьего препарата. Руководитель отдела мониторинга ITPCru Наталья Егорова объясняет, что на последние приходится бóльшая часть бюджета, так как приобретаются зачастую оригинальные лекарства. НИОТы могут закупаться из числа дженериков.

Наиболее предпочтительные схемы, исходя из клинических рекомендаций Минздрава, предполагают использование следующих веществ с международным непатентованным наименованием (МНН):

• ламивудин (или эмтрицитабин), тенофовир, эфавиренз,

• ламивудин (или эмтрицитабин), тенофовир, долутегравир,

где эфавиренз и долутегравир — третьи препараты. Те же схемы, согласно данным ITPCru, были наиболее закупаемыми.

В России традиционно мало закупается препаратов, представляющих собой полноценную схему в одной таблетке с приемом один раз в день, говорит Егорова. Лишь 5,5% пациентов могут получать такие препараты, затраты на которые в прошлом году составили 6,3 млрд руб. «Доступ к ним ограничен из-за высокой цены в связи с патентной защитой. Поэтому у наших пациентов в схеме обычно 3–5 таблеток один-два раза в день», — объясняет она.

В прошлом году значительная доля всего бюджета (77,1%, или 24,4 млрд руб.) пришлась на закупку пяти препаратов. В тройке лидеров — долутегравир (7,2 млрд руб.), эмтрицитабин+рилпивирин+тенофовир (5,5 млрд) и ралтегравир (5,3 млрд). На долутегравир, как и на некоторые другие препараты, Центр планирования Минздрава впервые заключил трехлетний контракт, указывают авторы доклада, что положительно отразилось на объеме закупок и помогло снизить цену.

Как объясняет Егорова, закупка некоторых третьих препаратов дорого обошлась Минздраву, однако их важность в терапии не пропорциональна цене. Так, ралтегравир, на закупку которого было потрачено 5,3 млрд руб. (16,7% от всего бюджета), в прошлом году принимали чуть более 24 тыс. человек, или 6% от общего числа пациентов (расчетное число пациентов в докладе ITPCru соответствует расчетному количеству закупленных курсов, то есть 390 070).

Этравирин в прошлом году покрывал потребности примерно 19,3 тыс. человек (или 5% пациентов) и обошелся государству в 2,9 млрд руб., или 9,1% от 37 млрд руб. общего бюджета. В ITPCru замечают, что ралтегравир и этравирин не входят в предпочтительные схемы лечения по клиническим рекомендациям.

Такую же долю пациентов (5%) покрывает цепочка эмтрицитабин+рилпивирин+тенофовир, которая заняла второе место в пятерке самых затратных третьих препаратов в прошлом году.

В ITPCru заключают, что в прошлом году снизились закупки третьих препаратов. Это произошло из-за снижения закупок эфавиренза, чей объем в общей доле упал на 60%. «Однако нарастить объем за счет других третьих препаратов не удалось, даже несмотря на заключение многолетних контрактов и снижение цен на ряд МНН», — говорится в докладе.

Авторы также обращают внимание на то, что в сегменте третьих препаратов на оригинальные лекарства приходится 85% от суммы всех контрактов, 21,8 млрд руб.

В 2020 году при общем бюджете всех участников закупок 30,9 млрд руб. было закуплено более 505 тыс. годовых курсов. В прошлом году при общем возросшем бюджете до 31,7 млрд руб. приобрели значительно меньше курсов, чуть более 391 тыс.

По версии авторов доклада, сказались следующие причины:

• постепенный переход на долутегравир после включения препарата в предпочтительную схему. В ITPCru подчеркивают, что этот переход положителен, однако в прошлом году сократились объемы лекарства эфавиренз, за счет которого ранее наращивался охват. При этом кратного увеличения закупки долутегравира не произошло;

• рост объема некоторых препаратов без снижения цены;

• недостаток средств в бюджете на закупку терапии.

Как на доклад отреагировал Минздрав

В Минздраве на просьбу РБК прокомментировать данные исследования сообщили, что право пациента на получение антиретровирусной терапии возникает с момента его включения в региональный сегмент федерального регистра пациентов с ВИЧ, такие больные могут получать все необходимые лекарства бесплатно.

В ведомстве также заявили, что данные ITPCru по готовности к лечению (то есть по числу россиян с подтвержденной ВИЧ-инфекцией специализированного научно-исследовательского отдела по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, на которые ссылается организация. — РБК) «не могут приниматься во внимание при анализе реальной ситуации по ВИЧ-инфекции в России, так как источник их происхождения не является источником официальной информации». Какие же данные служат для него официальными, в Минздраве пояснить РБК не смогли.

В министерстве добавили, что Центр планирования осуществляет закупку лекарств исходя из заявок регионов и ФСИН. «В среднем количество лиц, включенных в регистр и нуждающихся в терапии, увеличивается ежегодно не более чем на 7%», — следует из ответа Минздрава. Там также заверили, что заявки на поставку препаратов на текущий год согласованы для всех пациентов, находящихся на диспансерном наблюдении, а закупка осуществляется планово.

Руководитель специализированного научно-исследовательского отдела по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский в ответ на заявление Минздрава сообщил РБК, что у Роспотребнадзора и министерства разные подходы к учету граждан с ВИЧ: центр учитывает всех граждан с антителами к ВИЧ методом иммунного блоттинга, в то время как Минздрав только тех, кто обратился в учреждения здравоохранения после предъявления паспорта, СНИЛС и был включен в федеральный регистр. «Соответственно, те, кто пока не включен в регистры, по мнению Минздрава, не имеют права на получение лекарств, поэтому в официальной статистике их учитывать не надо. <...> К несчастью, те, кого так и не привлекли учреждения Минздрава, или те, у кого не оказалось паспорта или СНИЛС, не получают лечения, и поэтому именно в этой группе наблюдается самая высокая смертность от ВИЧ/СПИД», — говорится в письменном ответе Покровского на комментарий Минздрава, который есть в распоряжении РБК.

В свою очередь, в ITPCru РБК дополнительно сообщили, что основой для доклада служат госзакупки препаратов и организация в своем анализе опирается на них. Что касается данных ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, эксперты приводят их как «единственно доступные и открытые данные за 2021 год».