Правительство дало отрицательное заключение на законопроект о включении спинальной мышечной атрофии (СМА) в программу высокозатратных нозологий (ВЗН). Отзыв размещен в электронной базе Госдумы.  

В документе кабмина указывается, что для терапии СМА используются препараты нусинерсен и рисдиплам. В результате исследований наибольшая их эффективность установлена в случаях применения у детей с тяжелой формой СМА и короткой продолжительностью заболевания. У взрослых больных, получающих поддерживающую терапию, эффективность лечения незначительная или отсутствует. Кроме того, эффективность и безопасность нусинерсена установлена только у пациентов в возрасте до 17 лет, опыт применения среди людей старше 18 лет ограничен.

Также, по мнению правительства, законопроект не содержит норм, определяющих источники и порядок исполнения нового вида расходных обязательств. В итоге документ признан недостаточно проработанным.

В конце июля с инициативой включить СМА в перечень ВЗН выступили в Законодательном собрании Санкт-Петербурга. Депутаты указали, что СМА не включена в государственные программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с чем право на льготное лекарственное обеспечение по факту наличия заболевания у совершеннолетних больных со СМА законодательно не установлено. При этом заболевание имеет наибольшую численность больных старше 18 лет по сравнению с остальными заболеваниями из Перечня тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, финансирование которых осуществляется за счет средств «Круга добра».

Стоимость лекарственных препаратов для больных СМА чрезвычайно высока, констатировали петербургские парламентарии. По данным Фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА», только около 25% пациентов со СМА старше 18 лет обеспечены лекарственными препаратами за счет средств региональных бюджетов. Зачастую пациенты не имеют шансов на льготное лекарственное обеспечение без защиты своих прав в суде, говорится в пояснительной записке.

Общая стоимость лекарственной терапии для пациентов, достигших 18 лет, ориентировочно может составить: в 2023 году — 10,18 млрд руб., в 2024 году — 9,89 млрд руб., в 2025 году — 10,56 млрд руб.

Лада Шамардина

 

источник :  https://medvestnik.ru