Новости

Правительство изменило правила формирования Перечня ЖНВЛП

Правительство утвердило изменения в постановление № 871 от 28.08.2014, касающееся правил формирования лекарственных перечней. Поправки будут применены только для вновь подаваемых заявок. Все предложения по включению лекарств в перечни, поданные до вступления в силу постановления о внесении изменений, будут рассмотрены по старым правилам, одобренные ранее заявки подлежат повторному рассмотрению. 
 

Правительство опубликовало постановление № 1009 от 25.07.2024, которым вносятся поправки в правила формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и других лекарственных перечней. Документ доступен на «МВ». 

По новым правилам будут рассматриваться предложения, поступившие после вступления в силу изменений в постановление № 871 от 28.08.2014. В ближайшие три месяца Комиссия по формированию лекарственных перечней при Минздраве будет работать по старым правилам.

Перечень ЖНВЛП глобально не обновлялся два года, напоминает «Фармацевтический вестник». С 2023 года в него внесены пять МНН, еще пять препаратов включены в апреле 2024 года. При этом в течение 2021—2023 годов Комиссия при Минздраве одобрила более 20 МНН.

В 2022 году ведомство подготовило проект распоряжения правительства об обновлении лекарственных перечней, где речь шла о восьми новых МНН. Также предполагалось, что три препарата пополнят перечень лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). Но итоговое распоряжение было другим.

Помимо указанных МНН в проекте, было еще несколько препаратов, которые были одобрены уже после подготовки проекта распоряжения, кроме того, одно МНН рекомендовано к включению в начале 2023 года. Согласно постановлению № 1009, все эти лекарства будут рассмотрены по старым правилам в течение 90 дней после вступления документа в силу.

Все предложения о включении лекарств в перечни, поданные после этого, будут рассматриваться по новым правилам. Одно из изменений касается участия регионов в процессе одобрения. Регионы будут сообщать о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции по медицинскому применению препарата, о том, какие лекарства они уже получают, предполагаемое количество пациентов, которые нуждаются в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

Кроме того, уменьшено количество случаев, когда будут даваться баллы за локализацию. Если прежде можно было получить один балл при вторичной упаковке, два балла при первичной и вторичной упаковке на территории России, то теперь такие случаи исключены. Дополнительные баллы за упаковку можно будет получить только при наличии планов по локализации препарата в стадии готовой лекарственной формы и глубже. Если препарат производится в России, начиная от стадии субстанции, то он получает больше всего баллов — 7, эта норма действовала и прежде.

Елена Калиновская