Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года. Запрет с указанного момента будет распространяться не только на реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов, но и на продажу лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности, а также препаратов, сведения о маркировке которых отсутствуют в системе мониторинга движения лекарственных средств.

Поручение о подготовке проекта о запрете реализации просроченных лекарств на основании данных системы мониторинга в декабре 2023 года дал вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко. Заместитель директора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы маркировки «Честный знак») Реваз Юсупов сообщил, что планируется исключить техническую возможность продажи украденных из больниц препаратов, или тех, у которых истек срок годности.

Депутаты фракции «Единая Россия» и КПРФ внесли тематический законопроект в Госдуму в начале июня 2024 года. Среди авторов инициативы – председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, член комитета Татьяна Соломатина, член Комитета Госдумы по защите конкуренции Ирина Филатова. Они указали, что законопроект позволит усовершенствовать нормативное правовое регулирование обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики.

Госдума одобрила проект закона в первом чтении 18 июля. В официальном отзыве Правительства РФ на законопроект уточнялось, что при доработке документа к рассмотрению в Госдуме во втором чтении необходимо рассмотреть вопрос полномочий правительства и нормативно урегулировать порядок вступления в силу правовых актов, принятие которых обеспечит исполнение поправок в федеральный закон.