Лига защитников пациентов
oбщероссийская общественная организация
Новости
Дефицит зарубежных онкопрепаратов в аптеках вызывает беспокойство
Пациенты пожаловались на нехватку в аптеках рецептурных препаратов от рака и диабета — в общественных организациях по защите их прав сообщили о перебоях с поставками зарубежных лекарств. Некоторые из них отсутствуют минимум в 67 регионах России. При этом получить их в больницах по-прежнему можно. Также есть возможность заказать препараты из-за рубежа. Как правильно оформить заказ из другой страны и какие документы для этого нужны — в материале «Известий».
Какие зарубежные препараты пропали из аптек
Пациенты с онкологическими заболеваниями столкнулись с нехваткой иностранных препаратов, выписанных по рецепту, с действующими веществами рибоциклиб, энзалутамид, олапариб, лорлатиниб, энтректиниб и кабозантиниб. Об этом «Известиям» сообщили в нескольких общественных организациях по защите прав пациентов. Лекарства выпускаются в форме таблеток и капсул. Российские аналоги есть только у последнего из перечисленных.
Как выяснили «Известия», проанализировав данные о наличии лекарств в аптеках страны по сайтам-агрегаторам, как минимум в 68 регионах нет препаратов с рибоциклибом («Рисарг»). С энзалутамидом («Кстанди»), олапарибом («Линпарза») и кабозатинибом («Кабометикс») — в 67, с лорлатинибом («Лорвиква») — в 69, с энтректинибом («Розлитрек») — в 72. Их можно найти только в нескольких аптеках в крупных городах.
По данным аналитической компании DSM Group, в первом полугодии 2023-го российские аптеки продали 144 упаковки препарата «Рисарг», за аналогичный период 2024-го — 73 упаковки. Также в прошлом году они в первом полугодии реализовали 757 упаковок «Кстанди», за аналогичный период 2023-го — 634 упаковки.
Тем не менее эти онкопрепараты активно закупаются для государственных больниц и лечебно-профилактических учреждений, то есть получить их в медучреждениях возможно, отметили в аналитической компании Headway Company. По данным организации, объемы их закупок по сравнению с прошлым годом выросли. Так, например, закупки препарата «Кабометикс» для госсегмента за семь месяцев 2024 года выросли в денежном выражении на 43% год к году, а «Лорвиквы» — на 167%.
«Известия» в мае 2024 года писали о нехватке еще одного онкопрепарата с действующим веществом циклофосфамид («Эндоксан»), производящегося в двух формах — порошок и таблетки. Тогда лекарство полностью отсутствовало в 50 регионах страны.
Сейчас лекарства нет в аптеках минимум 62 субъектов, в виде порошка оно есть лишь в 10 регионах.
Такие препараты должны выдавать онкопациентам в медучреждениях, где они проходят лечение, напомнил «Известиям» онколог и основатель «Клиники доктора Ласкова» Михаил Ласков.
Позиция производителей и властей
«Известия» направили запросы в компании-производители этих зарубежных препаратов — Novartis, Astellas Pharma, AstraZeneca, Ipsen, Pfizer и Roche с просьбой прокомментировать причину отсутствия их лекарств в российских аптеках.
В Novartis сообщили, что компания продолжает поставки препаратов для пациентов из РФ в соответствии со своими возможностями. В Astellas Pharma заявили, что препарат «Кстанди» бесперебойно поставляется в нашу страну и есть в наличии как в аптеках, так и в медорганизациях.
«Препарат есть на нашем складе в достаточном количестве и своевременно отгружается дистрибьюторам согласно поступившим заказам», — уточнили в компании.
В AstraZeneca указали, что «Линпарза» есть на складах в достаточном количестве. Пациенты получают препарат в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, поэтому он поставляется в основном в государственные аптеки, отметили в компании.
В Pfizer также заверили, что продолжают поставки на российский рынок своего препарата «Лорвиква».
«Перебоев в поставках препарата на протяжении последних лет не было», — подчеркнули там.
Перебоев с поставками препарата «Розлитрек» не зафиксировано, сообщили «Известиям» в российском подразделении Roche (АО «Рош-Москва»).
«Препарат «Розлитрек» предназначен для лечения онкологических заболеваний у пациентов с редкими мутациями — это не распространенные формы рака, и такие пациенты живут не в каждом регионе страны», — отметили там.
В «Рош-Москва» также уточнили, что так как препарат не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших, его назначение и закупка за счет региона возможны для пациента только по решению врачебной комиссии. «Соответственно, лекарство не может быть в наличии в подавляющем большинстве аптек», — пояснили в компании.
Ввод препаратов с действующими веществами рибоциклиб, энзалутамид, олапариб, лорлатиниб, энректиниб и кабозантиниб в гражданский оборот стабильный и соответствует среднегодовым значения последних лет за соответствующий период, сообщили «Известиям» в пресс-службе Росздравнадзора.
По данным Росздравнадзора, в 2022 году в гражданский оборот поступило 11,3 тыс. упаковок препарата с кабозантинибом, в 2023 – 19,2 тыс. упаковок, за семь месяцев 2024 года – 11,08 тыс. упаковок. А остатки препарата составляют более 15 тыс. упаковок.
Во Всероссийском союзе пациентов (ВСП) указали и на нехватку в некоторых региональных аптеках иностранного препарата с действующим веществом инсулин аспарт для лечения сахарного диабета. Речь о препаратах «НовоРапид» и «Фиасп».
Как выяснили «Известия», препарат «Фиасп» отсутствует в аптеках минимум 70 регионов, а «НовоРапид» — 17. «Известия» направили запрос в компанию-производитель этих препаратов — Novo Nordisk и в Минздрав с просьбой прокомментировать нехватку препаратов в аптеках.
По данным Росздравнадзора, в 2022 году препаратов с инсулином аспарт в гражданский оборот ввели в количестве 1,74 млн упаковок, в 2023 году — 1,75 млн упаковок, за семь месяцев 2024 года — 1,2 млн упаковок. А остатки лекарств с этим действующим веществом во всех регионах России составляют более 1,5 млн упаковок.
Также в Росздравнадзоре подчеркнули, что препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, могут закупаться индивидуально по жизненным показаниям в случае решения врачебной комиссии.
Как заказать лекарства из-за границы
При отсутствии лекарств в России пациенты могут ввозить их из других стран, но только для личного использования и при предоставлении документов — заверенных копий бумаг, доказывающих необходимость приобретения препарата, выписок из них и рецептурного бланка, рассказал «Известиям» юрист Ринат Мухаматнуров.
В Египте, Израиле, Германии и Белоруссии россияне приобретают широкий спектр лекарств — от обезболивающих до специализированных, в частности онкологических препаратов и от сахарного диабета, выяснили «Известия», пообщавшись с представителями сервисов по доставке товаров.
Некоторые аптеки, например, в Египте предоставляют свои услуги только на территории страны, аргументируя это жестким законодательством. А вот в Израиле или Германии сервисы дают пациенту возможность купить лекарства как внутри страны, так и осуществляют их отправку за ее пределы.
В Израиле запросы на препараты психотропного действия или опиоидные совсем не принимаются, сообщили «Известиям» в сервисе по онлайн-заказу лекарств PharmIsrael.
«В случае запроса на инновационный препарат перед его отправкой могут организовать онлайн-консультацию, на которой профильный специалист решит, действительно ли пациенту необходим запрашиваемый им препарат», — добавили в PharmIsrael.
В сервисе доставки товаров из Германии и Европы Rusbid Germany рассказали, что для заказа нерецептурного препарата не требуется никаких документов. А если же речь идет о рецептурном, то нужно предоставить рецепт не старше трех месяцев от российского врача на бланке 107-1/у с его подписью и печатью медучреждения. Так, например, через организацию можно заказать «Эндоксан».
Отличие зарубежных и российских препаратов
Пациенты нередко опасаются перехода с зарубежных на отечественные препараты, считает сопредседатель ВСП Юрий Жулев.
— Хронические больные, которые привыкли годами принимать один и тот же препарат, испытывают беспокойство при переключениях, опасаясь развития нежелательных реакций, — отметил он.
Мнение пациентов, что зарубежные лекарства эффективнее отечественных, — миф, полагает директор по развитию аналитической компании RNC Pharmа Николай Беспалов. По его словам, он сформировался еще в 1990-е годы, когда «российская фармацевтическая промышленность могла производить очень ограниченный ассортимент», но теперь ситуация иная.
— Сейчас у нас одни из самых современных фармпредприятий в мире с точки зрения технического оснащения, — отметил Николай Беспалов. — Сырьевая база такая же, как у всего мира: большая часть номенклатуры сырья поступает к нам из Китая и Индии. Но такая зависимость существует практически у всего мира.
При этом, по его словам, всё же остаются факторы, которые вынуждают пациентов использовать именно иностранные лекарства. Помимо индивидуальной непереносимости это отсутствие некоторых форм препаратов, резюмировал эксперт.
София Прохорчук
источник : https://iz.ru
