Так, Правительству РФ рекомендовано включить в перечень ЖНВЛП Брукинзу (занубрутиниб) от BeiGene. Препарат применяется в терапии мантийноклеточной лимфомы. Упаковщиком и дистрибьютором Брукинзы является «Нанолек». Занубрутиниб представляет собой ингибитор протеинкиназы Брутона, к этому классу относится ибрутиниб. «Нанолек» предлагает снизить цену до 326 тысяч рублей без НДС за упаковку.
Также в перечень планируется включить Полайви (полатузумаб) от Roche для терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы (с предлагаемой ценой более 640 тысяч рублей с НДС) и Ултомирис (равулизумаб) от AstraZeneca от атипичного гемолитико-уремического синдрома и пароксизмальной ночной гемоглобинурии за 182,36 тысячи рублей (3 мл). Последний предлагается добавить и в госпрограмму «14 ВЗН».
Члены комиссии проголосовали и за несколько лекарственных средств для терапии онкозаболеваний: Нурдати (нурулимаб + пролголимаб) от Biocad против нерезектабельной или метастатической меланомы и Даратумумаб от Janssen в новой лекарственной форме раствора для подкожного введения против лизпрорецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы. Цена за упаковку без НДС – 1 241 500 рублей и 194 175 рублей (минимальная в мире) соответственно.
Кроме того, Правительству России рекомендовали включить в список Пикрэй (алпелисиб) от Novartis, показанный для лечения распространенного рака молочной железы с мутацией PIK3CA. В Novartis зафиксировали цену на уровне 134 тысячи рублей. С 2024 года препарата Пикрэй нет в схемах КСГ, поэтому обязанность по закупке лекарства легла вместо ОМС на плечи регионального бюджета.
В перечень может войти Биспонса (инотузумаб озогамицин) от Pfizer для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом. Предложенная цена превышает 569 тысяч рублей без НДС.
Для лечения системной красной волчанки в список внесут Сафнело (анифролумаб) от AstraZeneca. Компания предлагала снижение цены на 30% – с 73 до 51 тысячи рублей. В ходе заседания цена была снижена до 49 тысяч рублей.
Совещательный орган выступил и за внесение в перечень РинЛиза (инсулин лизпро) быстрого начала действия от «Герофарм» стоимостью 2 560 рублей, а также за Инкресинк (алоглиптин + пиоглитазон), применяемый у пациентов с диабетом для снижения глюкозы в крови. Компания предлагает снижение цены на 15% – с 1 477 до 1 020 рублей за две дозировки.
Рекомендован ко включению в перечень и Димолегин (N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид) от «Авексима Диол» для лечения COVID-19, производитель – «Фармзащита» ФМБА. ФМБА предлагает снизить цену до 1,4 тысячи рублей без НДС.
Комиссия также проголосовала за включение в список ЖНВЛП препарата Эврензо (роксадустат) от Astellas Pharma, применяемого для терапии анемии при хроническом заболевании почек. Стоимость лекарства составит 2 469,6 рублей за упаковку 20 мг. Кроме того, в дальнейшем планируется перенести производство в Россию, в частности локализовать выпуск упаковки.
Также в список ЖНВЛП рекомендовано добавить эсмолол, производимый в России Армавирской биофабрикой, который используется в кардиологии в реанимационных условиях. Держатель РУ – «Аспектус Фарма». Цена за одну упаковку лекарства составит 1 005 рублей. Кроме того, комиссия проголосовала за включение в ЖНВЛП еще одного применяемого в кардиологии препарата – Сибрава (инклисиран) от Novartis. Лекарство предназначено для терапии пациентов с первичной гиперхолестеринемией. Производитель снизил стоимость до 97 тысяч рублей за упаковку.
В перечень планируется включить и антибиотик Биапенем от российского фармпроизводителя «АлФарма». Лексредство также рекомендовали ко включению в список ВЗН.
Препарат для комбинированной антиретровирусной терапии атазанавир + ритонавир от «Фармасинтеза» также одобрен комиссией. Производитель отметил, что не может уменьшить цену на лекарство, так как низкие цены на торгах были результатом демпинга цен, которые привели к нехватке препарата в 2023 году.
Для включения в перечень ЖНВЛП одобрено лекарство Кинезиа (фампридин) от компании «Валента Фарм». Препарат используется для симптоматической терапии нарушений ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом. Стоимость средства снижена до 5,5 тысячи рублей и 11 тысяч рублей за маленькую и большую упаковки соответственно.
Кроме того, в список ЖНВЛП может попасть применяемый при бронхиальной астме препарат от Novartis – Энерзейр Бризхалер (гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон). Предложенная цена – 2 400 рублей за две разные дозировки. Также комиссия одобрила включение еще двух препаратов, применяемых при бронхиальной астме. Первый – Тримбоу (беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол) от Chiesi Farmaceutici (вторичная упаковка от «Фармстандарта»). Производитель снизил цену до 2 512 рублей за упаковку, а «Фармстандарт» сообщил о планах по локализации готовой лекарственной формы. Второй – Тезспире (тезепелумаб) от AstraZeneca. Его стоимость будет снижена с 65 000 рублей до 50 400 рублей, что станет самой низкой ценой в мире.
В перечень ЖНВЛП также будет включено лекарство для терапии хронической обструктивной болезни легких от AstraZeneca – Брезтри Аэросфера (будесонид + гликопиррония бромид + формотерол). Производитель снизил цену до 2 512 рублей за упаковку.
После переголосования комиссия предложила дополнить перечень ЖНВЛП препаратом Рексалти (брекспипразол) от Otsuka Pharmaceutical (регудостоверение закреплено за датской H.Lundbeck), применяемым для лечения ажитации (эмоционального возбуждения) у пациентов с деменцией или признаками болезни Альцгеймера. Предложено снижение цены до 3 тысяч рублей за 1 мг и 3,1 тысячи рублей – за 3 мг.
