Новости

В России будут блокировать продажи фальсифицированных и просроченных лекарств

Правительство утвердило правила работы системы, исключающей продажу фальсифицированных, запрещенных или просроченных препаратов. С 1 июня 2025 года система МДЛП будет интегрирована с кассовыми аппаратами аптек, что позволит в реальном времени блокировать продажу нелегальных препаратов.  
 

Правительство утвердило постановление № 257 от 03.03.2025, которым закреплены правила работы механизма, исключающего возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств. Как сообщила пресс-служба кабмина, до 1 июня 2025 года планируется наладить информационное взаимодействие системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с кассовыми аппаратами фарморганизаций, пишет «Фармацевтический вестник».

Такая мера позволит обеспечить в режиме реального времени блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота. Согласно постановлению продажа лекарств запрещается, если:

• в системе МДЛП отсутствуют сведения о нанесении идентификационных средств или о вводе препарата в гражданский оборот;

• внесение данных о препарате в систему мониторинга заблокировано;

• применение препарата приостановлено Минздравом РФ;

• гражданский оборот препарата прекращен;

• истек срок годности препарата;

• не соблюдены требования, установленные законом.

Сотрудники фармкомпаний перед запуском продаж лекарства будут проверять в системе МДЛП его коды идентификации и глобальный идентификационный номер, что также позволит не допускать реализации фальсификата. Если система выявит нарушения, оператор уведомит об этом контролирующие органы в течение 24 часов. Кроме того, фарморганизации должны формировать и обновлять базу данных кодов идентификации и глобальных идентификационных номеров.

Проверка кода маркировки в режиме онлайн проводится непосредственно перед продажей лекарственного препарата. Если ответ от системы МДЛП не получен в течение 1,5 секунды, тогда проводится проверка в режиме офлайн. 

Ограничение на продажу фальсифицированных и просроченных лекарств установлено изменениями в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были утверждены президентом в августе 2024 года. Документ вступил в силу с 1 марта 2025 года.
 

источник :  https://medvestnik.ru