Новости

Минздрав Алтайского края снова судится с пациентами со СМА по поводу замены препарата

Региональное министерство продолжает добиваться возможности закупать российский аналог препарата "Спинраза" для отдельной группы "СМАйликов" - ведомство дошло до кассационного суда в Кемерове.
 

Минздрав Алтайского края не оставляет попыток заменить импортный препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) на отечественный той группе пациентов, которая обеспечивается оригинальным лекарством в судебном порядке. После того как доводы о замене терапии не поддержали алтайские суды, ведомство обратилось в вышестоящую кассационную инстанцию. Об этом "Толку" сообщили семьи пациентов.

Напомним, в 2024 году региональный минздрав начал тяжбу в отношении ряда пациентов со СМА: речь о тех, кто получает терапию европейским препаратом "Спинраза" в судебном порядке за счет регионального бюджета. В эту группу входит порядка 11 "СМАйликов", большинство из которых – дети. Ведомство стало настаивать на том, чтобы лекарства для них закупались не по торговому наименованию, а по международному непатентованному, иными словами – по действующему веществу под названием "Нусинерсен". Это дало бы минздраву правовые основания приобретать на торгах не только "Спинразу", но и ее отечественный аналог с тем же рабочим компонентом в составе. Речь о препарате "Лантесенс", зарегистрированном в России в том же 2024 году. Дженерик выпускает биотехнологическая компания "Генериум" из Владимирской области.

Дженерик был заявлен дешевле референтного препарата – 3,8 млн рублей за дозу вместо 5,1 млн. Однако многие представители пациентского сообщества как в крае, так и в России отнеслись к отечественной разработке с недоверием, не обнаружив сведений о клинических испытаниях "Лантесенса".

В итоге минздрав региона проиграл все суды, включая апелляционные, и за ним сохранились обязательства закупать для больных оригинальную "Спинразу". Однако ведомство не оставило настойчивых попыток добиться замены препарата и обратилось в вышестоящую инстанцию – в Восьмой кассационный суд общей юрисдикции в Кемерове.

Первое заседание назначено на 25 июля, сообщила "Толку" юрист Валерия Кобзева, защищающая права 9 пациентов. По ее словам, суды будут проходить без участия сторон. Кобзева уже подготовила возражения на кассационные жалобы по всем своим доверителям.

"Оснований для того, чтобы кассация удовлетворила заявление минздрава, нет. Они опять ссылаются на то, что появились новые препараты и это является основанием для пересмотра лечения, ссылаются на решения новых врачебных комиссий, которыми изменено торговое наименование на международное непатентованное. Они также обосновывают это своей заботой о пациентах – якобы гипотетически может возникнуть проблема с поставками препарата из другого государства, и указание на наименование "Спинраза" не в интересах пациентов, и должен быть выбор. Но естественно, мы понимаем, что они тут же заменят его на российский аналог", – пояснила Валерия Кобзева.

Ранее "Толк" неоднократно сообщал о попытках врачей ввести пациентам, которым полагалась "Спинраза", отечественный "Лантесенс".

Добавим, что часть больных с диагнозом "спинальная мышечная атрофия" обеспечивается терапией не за счет региона, а из федерального фонда "Круг добра", который перешел на закупки дженерика.

Екатерина Гаськова