Новости

Регулятор разъяснил противоречия с подачей предложений о включении лекарств в перечни

Одновременная подача предложений о включении лекарств в Перечень ЖНВЛП и в перечень дорогостоящих лекарственных средств не противоречит действующим правилам. Это подтвердил регулятор.
 

Заявители могут направлять документы с предложениями о включении лекарственных препаратов одновременно в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в перечень дорогостоящих лекарственных средств, применяемых при редких и тяжелых заболеваниях. Это подтвердил Минздрав РФ в ответе на запрос Всероссийского союза пациентов (ВСП). 

Как напомнили в союзе, ранее применялась поэтапная схема: сначала препарат проходил комиссию по Перечню ЖНВЛП, затем – по перечню дорогостоящих лекарственных средств. Это усложняло процесс и увеличивало сроки рассмотрения заявок.

Как говорится в ответе Минздрава РФ, одновременная подача предложений о включении препарата в Перечень ЖНВЛП и в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов в комиссию не противоречит действующим правилам, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 871 от 28.08.2014. В ВСП рассчитывают, что это позволит ускорить процесс формирования перечней.

Летом 2025 года ВСП раскритиковал работу комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарств и назвал ее барьером для инноваций. В организации выдвинули 15 предложений для повышения эффективности работы этого органа, писал «МВ». В Народном фронте ранее предлагали усовершенствовать правила формирования федеральных лекарственных перечней и учитывать пациентоориентированные показатели: форму введения препарата, комплектацию, кратность введения, а также долгосрочные эффекты. Это особенно актуально для инновационной и генетической терапии.

Осенью 2024 года правительство изменило правила формирования Перечня ЖНВЛП. Одно из изменений касается участия регионов в процессе включения новых препаратов в список. Предполагается, что субъекты будут сообщать о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции по медицинскому применению препарата, о том, какие лекарства они уже получают, предполагаемое количество пациентов, которые нуждаются в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.