Новости

Можно ли менять форму ИДС под локальные нужды клиники

«Может ли медорганизация частной системы здравоохранения (лабораторные исследования) вносить изменения в форму информированного добровольного согласия, утвержденную Приказом Минздрава РФ № 1051 от 12.11.2021, например, включать в нее конкретные медицинские вмешательства, конкретный вид медицинских услуг, конкретные полученные от медицинского работника разъяснения?».
 

Отвечает эксперт службы правового консалтинга «Гарант» Александр Василевицкий:

– В соответствии с ч.1 ст.20 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства служит дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя (ИДС) на основании предоставленной медработником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания помощи. ИДС оформляется в виде отдельного документа на бумажном носителе или в форме электронного документа, который подписывается гражданином (законным представителем) и медработником.

Согласно ч.8 ст.20 закона № 323-ФЗ Порядок дачи ИДС, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС утверждается Минздравом РФ. Ведомственным приказом № 1051н от 12.11.2021 утвержден Порядок дачи ИДС и отказа от него в отношении определенных видов медицинских вмешательств. Из п.1 этого документа следует, что этот нормативный правовой акт регулирует дачу ИДС на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают ИДС при выборе врача и медорганизации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ № 390н от 23.04.2012.

Из п.6 Порядка следует, что ИДС оформляется в бумажном или электронном виде по форме, утвержденной приложением № 2 к приказу № 1051н. Таким образом, при выполнении медицинских вмешательств, входящих в Перечень № 390н, при оказании первичной медико-санитарной помощи медработники должны оформлять ИДС по этой форме.

Судебная практика по вопросам оформления ИДС позволяет сделать вывод о том, что суды считают обязательным применение медработниками формы ИДС, утвержденной приложением № 2 к приказу № 1051н, в случае, если речь идет о выполнении медицинских вмешательств, включенных в Перечень № 390н, при оказании первичной медико-санитарной помощи. Если же речь идет об оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, суды указывают на возможность разработки медорганизацией собственных форм ИДС с учетом требований ст.20 закона № 323-ФЗ.

Соблюдение формы ИДС при оказании первичной медико-санитарной помощи трактуется судами как полное (тождественное) ее воспроизведение – внесение каких-либо изменений не допускается. Такие факты рассматриваются как нарушение.

Изученная судебная практика позволяет сделать вывод, что применение формы обязательно и при оказании платных медицинских услуг, в том числе медорганизациями частной системы здравоохранения (п.36 Правил предоставления медорганизациями платных медуслуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 736 от 11.05.2023), даже если гражданин обращается за однократной медицинской услугой.

Перечень № 390н включает и лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.