Новости

Счетная палата РФ обнаружила перерасход в 1 млрд рублей на разработку препарата от импотенции

Очередная проверка реализации проекта по созданию научно-клинической лаборатории с питомником для разведения и содержания кабарги показала неутешительные результаты. Стоимость строительства объектов увеличилась в 1,6 раза, а вместо лекарственных препаратов теперь планируют разработать БАД. 
 

Счетная палата (СП) РФ отчиталась о проверке проекта по созданию отечественного аналога «Виагры» – препарата «Мускулив» на основе мускуса кабарги. Как следует из документа (имеется в распоряжении «МВ»), на разработку и исследования нового лекарственного средства с 2017 по 2025 год было направлено около 1 млрд руб., а общие расходы на проект превысили 2,4 млрд руб. – в 1,6 раза выше первоначальной сметы.

Конечная цель проекта, который стартовал в 2016 году, – клиническое применение препаратов на основе мускуса кабарги. Для этого предполагалось, во-первых, построить питомник для кабарги в Республике Алтай, а затем реконструировать научно-клиническую лабораторию в Московской области. Заказчиком строительства, которое изначально планировали завершить в 2020 году, выступал Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.

В итоге питомник был введен в эксплуатацию в июне 2024 года. Строительная готовность лаборатории составляет 96%, техническая – 74%.

По поручению Правительства РФ ФМБА и Научный центр биомедтехнологий в июле 2024 года утвердили план-график мероприятий по производству и доведению до клинического применения лекарственных препаратов из мускуса кабарги (всего планируется разработать четыре ЛП). При этом в 2025 году Научный центр принял решение вместо производства трех препаратов выпускать биологически активные добавки (БАД).

ФМБА России скорректировало количество планируемых к содержанию в питомнике особей и добываемого объема мускуса кабарги. Так, после выхода на плановую мощность питомника в 2029 году объем производства вещества будет ниже запланированного в два раза (1500 гр вместо 3000 гр) при содержании 250 особей вместо 300.

В Счетной палате РФ назвали эффективность расходования бюджетных ассигнований на реализацию проекта низкой. По данным аудиторов, себестоимость 1 грамма запланированного к добыче мускуса в 2029 году ориентировочно в пять раз будет превышать предложения на российском рынке. Неудивительно, что разработка препарата «Мускулив» для лечения эректильной дисфункции в рамках государственного задания на НИР велась учеными с использованием купленного мускуса, а не полученного в питомнике. Клинические исследования (II и III фазы) проводились в частных медорганизациях, не обеспечивая замкнутый цикл от разработки лекарств до их производства на базе федеральных клинических центров ФМБА.

По данным СП, в соответствии с предварительным лицензионным договором исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности (патент на изобретение препарата «Мускулив») для его регистрации и производства будут переданы за 0,3 млн руб. индустриальному партнеру АО «Брынцалов-А», для чего Научный центр безвозмездно передаст АО «Брынцалов-А» 500 граммов технического сырья, полученного из 50 граммов добытого в 2025 году в питомнике мускуса стоимостью 0,04 млрд руб. При этом общие расходы федерального бюджета на разработку и клинические исследования препарата «Мускулив» составили 1 млрд руб.

По результатам проверки Счетная палата направила информационное письмо руководителю ФМБА Веронике Скворцовой с предложением до 30 апреля 2026 года рассмотреть вопрос о возможности производства препарата «Мускулив» силами подведомственных организаций без передачи исключительных прав на использование результатов интеллектуальной деятельности АО «Брынцалов-А». Доклад об итогах аудита проекта направлен Президенту РФ и в Генпрокуратуру РФ.