На заседании Комиссии по формированию лекарственных перечней Минздрава РФ были рассмотрены две заявки. К включению в Перечень ЖНВЛП рекомендован только один препарат – для терапии бронхиальной астмы.
Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава РФ на заседании 10 февраля в третий раз рассматривала трастузумаб дерукстекан в качестве кандидата на включение в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и вновь отклонила его, передает корреспондент «МВ». Как сообщил заместитель директора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Тигран Геворкян, есть риск, что препарат будет назначаться по всему спектру показаний, тогда когорта пациентов будет широкой и большое количество бюджетных средств будет тратиться только на одно лекарство. По его мнению, препарат можно включить в перечень, если когорта пациентов будет ограничена узкой группой пациентов с раком молочной железы (РМЖ).
|
Согласно инструкции, трастузумаб дерукстекан используется по нескольким показаниям: рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, а также другие нерезектабельные или метастатические солидные опухоли, для которых отсутствуют удовлетворительные альтернативные варианты лечения. Сейчас подготовлен проект новых клинических рекомендаций по лечению рака молочной железы. Согласно документу, размещенному на сайте Российского общества клинической онкологии, трастузумаб дерукстекан может быть рекомендован при метастатическом раке молочной железы после двух и более линий терапии. По данным НМИЦ радиологии, речь идет о 300–400 пациентках с раком молочной железы, которым будет показан препарат. |
Если препарат не включен в Перечень ЖНВЛП, пациент все равно может получить лекарство через решение врачебной комиссии. Но часто требуется много времени, чтобы пройти все бюрократические процедуры. Как рассказали представители пациентских организаций, иногда приходилось обращаться в Следственный комитет РФ, чтобы получить трастузумаб дерукстекан. Для онкологических больных критично время ожидания препарата.
Как сообщал «МВ», накануне организация «Ореол жизни», которая помогает женщинам с онкологическими диагнозами и их близким, обратилась в Минздрав РФ с просьбой добавить трастузумаб дерукстекан в Перечень ЖНВЛП. В организации обратили внимание, что препарат увеличивает выживаемость пациенток с таким диагнозом, чаще выявляемым на последних стадиях у женщин в возрасте 30—59 лет, более чем в два раза.
Препарат принадлежит AstraZeneca. Компания за время рассмотрения ее заявки значительно снизила предлагаемую цену на него – сегодня до 63,5 тыс. руб. за упаковку, по сравнению с первоначальной ценой на 31,5%. Несмотря на это, Комиссия Минздрава РФ проголосовала против.
Второй препарат, который рассматривался на заседании, также принадлежит AstraZeneca, это комбинация будесонида и сальбутамола для лечения бронхиальной астмы. Первый раз – 7 августа 2025 года – во включении препарата в Перечень ЖНВЛП было отказано. Тогда компания перед рассмотрением предложила стоимость 2,5 тыс. руб. за упаковку и снизила цену на заседании до 2 тыс. руб. В феврале текущего года AstraZeneca вновь предложила цену в 2,5 тыс. перед рассмотрением и снизила до 1,9 тыс. на заседании. Большинство членов комиссии проголосовали за включение препарата в Перечень ЖНВЛП.