Минздрав РФ подготовил порядок перехода медицинских организаций на электронный документооборот, позволяющий отказаться от бумажных носителей. Документ устанавливает четкие правила для ведения медицинской документации в цифровом формате.
Порядок распространяется на врачей, фармацевтов, страховые фонды, операторов систем и пациентов, обязывая использовать электронные медицинские документы без дублирования на бумаге — если пациент не потребует иного. Он охватывает формирование, подписание усиленной квалифицированной электронной подписью, хранение и регистрацию документов в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ), а также доступ к ним.
Медицинские и фармацевтические учреждения, решившие перейти на «цифру», должны локальным актом определить перечень документов, используемые информационные системы, правила доступа и подписи. Исправления вносятся путем создания новых документов, а хранение обеспечивается резервным копированием не менее срока бумажных аналогов. При этом при любом изменении будет создаваться новый электронный медицинский документ, который должен регистрироваться в Регистре электронных медицинских документов (РЭМД). Таким образом каждая правка будет фиксироваться как отдельная запись.
В порядке прописан механизм заверения цифровых копий. Так, соответствие копии электронного медицинского документа на бумажном носителе электронному медицинскому документу должен подтвердить своей подписью уполномоченный сотрудник медорганизации. Информация о подписании электронного медицинского документа электронной подписью должна содержать текст «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» и быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи. Сведения о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании, должны располагаться в нижней части отметки об электронной подписи и также содержать данные владельца сертификата ключа проверки электронной подписи и срок действия этого сертификата.
В прошлом году, по оценкам экспертов, не более 2% частных клиник из 100 тыс. в России передавали данные об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ и региональные мединформсистемы (РМИС), несмотря на угрозу штрафа и приостановки деятельности. Зампред Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Бадма Башанкаев говорил, что есть только два варианта. Первый — пойти по жесткому пути и обязать Росздравнадзор проверять, как и в каком объеме клиники передают данные в виде структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) в систему. Второй — выработать оптимальный путь поставки информации вместе с игроками рынка.
Эксперты отмечают также, что до 2030 года процесс передачи данных в ЕГИСЗ от всех клиник России должен быть окончательно отлажен. Директор по развитию бизнеса ГК «Цифромед» Сергей Лагутин предложил разработать методику, допускающую внесение четко определенных изменений в СЭМД, и отметил, что целесообразно пересмотреть ответственность врача как автора СЭМД. Он выдвинул идею не наказывать медработников за технические ошибки в медицинской документации, в том числе наложить запрет на штрафы клиник от страховых компаний. Также необходимо создать государственный фонд, который компенсирует ущерб от врачебных ошибок для пациентов.