В дефиниции ПАП конкретизировано, что такое подразделение должно быть организовано на базе изолированного модуля автотранспорта с отдельной кабиной водителя. Транспорт должен принадлежать аптечной сети и комплектоваться собственным оборудованием организации, которое может обеспечивать присоединение к электрическим сетям и позволять мобильным аптекам функционировать автономно.
В принятой версии документа к потенциальным участникам эксперимента также выдвигается ряд новых требований. Так, организации, которые владеют лицензией на аптечную деятельность не менее трех лет, должны заключать трудовой договор с работниками, имеющими высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста или аккредитацию. Этот договор должен быть непосредственно связан с розничной торговлей лекарствами с использованием ПАП. Помимо этого, фармритейлер обязан предоставлять возможность оплаты через электронную систему и мобильные терминалы, а также вносить информацию о проданных лекарствах в систему мониторинга движения препаратов.
Решение о включении региона в эксперимент принимает Правительство РФ на основании ходатайства высшего должностного лица субъекта. В принятой версии, в отличие от изначальной редакции документа, уточняется, что аптечные сети будут погружаться в эксперимент по решению исполнительных органов субъекта на основании заявления от организации и отбора.
Депутаты сохранили ограничение на продукцию, которую можно реализовать через мобильные аптеки: в ходе эксперимента не смогут отпускаться препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества, лекарства, подлежащие ПКУ, радиофармацевтические, иммунобиологические, спиртосодержащие (с объемом этанола свыше 25%) лекарства, а также средства с температурным режимом хранения ниже 15°C или произведенные аптекой. Торговлю с помощью мобильных аптек можно будет осуществлять только в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют другие фармритейлеры и их обособленные подразделения. Также в ходе апробации новой модели не будут реализоваться препараты, интегрированные в систему ЛЛО.
Утверждать положение и порядок проведения эксперимента, критерии включения организаций в инициативу и алгоритм выдачи разрешений на реализацию лекарств через мобильные аптеки будет Правительство РФ. Маршруты следования таких подразделений будет выстраивать уполномоченный орган субъекта. На федеральном уровне контроль за исполнением требований, связанных с проведением эксперимента, будет осуществлять Росздравнадзор.
Принятый депутатами законопроект внесен в Госдуму группой депутатов и сенаторов во главе с зампредом Комитета Госдумы по охране здоровья Евгением Нифантьевым в середине декабря 2025 года. Парламентарий в беседе с корреспондентом Vademecum обратил внимание на то, что законодатели не стали ограничиваться конкретным списком субъектов, на территории которых будет проводиться эксперимент: «Любой регион, который сочтет необходимым принять участие в инициативе, может к ней присоединиться». Нифантьев уточнил, что экспериментальный статус новеллы позволит выявить неучтенные потребности отрасли и пациентов. Не исключил депутат и возможности последующего погружения в алгоритм отпуска через ПАП льготных препаратов, реализация которых на данный момент инициативой ограничена.
Новые требования к потенциальным участникам эксперимента Нифантьев объяснил уже выявленными в ходе реализации нескольких пилотных проектов потребностями. «Конечно же, передвижной аптечный пункт должен быть автономным. Когда мы общались с представителями «Губернских аптек», они показывали, что их транспорт оборудован дизельным генератором, который поддержит работоспособность подразделения в случае ЧП», – заключил Нифантьев.
О необходимости сформировать нормативную базу для ПАП уже не первый год говорят законодатели, регуляторы и представители системы здравоохранения. Еще в марте 2020 года во время пандемии COVID-19 группа депутатов внесла в Госдуму законопроект, который должен был установить ограничения для розничного фармрынка. Помимо прочего, документ мог внедрить в правовое поле определение понятия «передвижной аптечный пункт». Инициативу в том же году поддержал и президент РФ Владимир Путин, а позднее ее одобрил профильный комитет Госдумы. Документ был принят в первом чтении, но до стадии второго так и не добрался.
Вновь к активному обсуждению механизма вернулись в 2023 году. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в конце декабря того года заявил, что подзаконные акты, которые позволят запустить передвижные аптечные пункты, находятся на финальной стадии согласования. В марте 2024 года в трех регионах России – Краснодарском и Красноярском краях, а также в Республике Хакасии – был проведен пилотный проект по реализации рецептурных лекарств через передвижные аптечные пункты. Одним из операторов эксперимента, как сообщалось, выступала сеть «Губернские аптеки». Позднее, на ПМЭФ-2024, Евгений Нифантьев сообщил о готовящемся расширении проекта на еще три субъекта страны, однако подробности инициативы депутат тогда не представил.
