Новости

Тезисы к Резолюции Круглого стола по проблемам сахарного диабета Политической Партии «Новые люди»

Существующая законодательная база указывает на то, что лекарства включены в стандарты медицинской помощи (ст. 37 ФЗ № 323), и структура тарифа ОМС включает в себя лекарственные средства (ст. 35 ФЗ № 326), не исключая амбулаторные (первичной медико-санитарной помощи). Это означает, что наряду с льготами на лекарства медицинская помощь по стандартам составляет параллельную правовую основу для получения гражданами лекарств бесплатно даже в амбулаторном звене, которая органами исполнительной власти не признается, чем нарушается конституционное право граждан на бесплатную медицинскую помощь.

Круглый стол полагает необходимым дополнить определение медицинской помощи в п.3) ч.1 ст. 2 ФЗ № 323 словами «лекарственных средств и иных изделий и товаров медицинского назначения», а именно: «3) медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг, лекарственных средств и иных изделий и товаров медицинского назначения».

Территориальный фонд ОМС Кировской области потребовал от областного перинатального центра вернуть деньги за лекарства из клинических рекомендаций, которые не входили в Перечень ЖНВЛП, и суд этот иск удовлетворил, тем самым создавая негативный прецедент: невозможность выполнить клинические рекомендации (которые являются обязательными), если в них входят лекарства, не входящие в ПЖНВЛП. Прецедент может быть устранен единственным способом: ПЖНВЛП должен автоматически включать в себя все лекарства из клинических рекомендаций, чем устраняется коллизия между документами. Тогда он вернется к изначальному смыслу своего создания – регулированию цен на лекарства, не вмешиваясь напрямую в назначения врачей, как это стало повсеместно.

Круглый стол приветствует принятие модельного закона «О лекарственном обеспечении» Межпарламентской ассамблеей стран-участниц СНГ в 2025 году. Это поставило перед парламентом Российской Федерации вопрос о необходимости создания отечественного аналогичного закона, в основу которого должен быть положен не принцип обеспечения по льготам, а принцип помощи по стандартам и клиническим рекомендациям. Такой закон должен учитывать и мнение Счетной Палаты РФ, изложенной в ее отчете за 2025 год, где указано : «Так, оценка формирования расходной части федерального бюджета в целях лекарственного обеспечения населения Российской Федерации показала, что до настоящего времени не разработана методология расчета текущей и прогнозной потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех категорий граждан. Фактически планирование лекарственного обеспечения для граждан осуществляется без учета полноценных персонифицированных сведений о потребности».

Реализация этого подхода позволит государству размещать заказы и заключать контракты с поставщиками лекарств на несколько (3-7) лет вперед по выявленным потребностям, обеспечив тем самым существенное снижение цен за счет централизованных, крупных оптовых закупок лекарств.

Согласно п. 3) ст. 4 Закона о защите конкуренции взаимозаменяемость товаров определяет приобретатель при потреблении. Потребителем лекарств является пациент. В сфере лекарственного обеспечения государство пытается отобрать у потребителя это право, поскольку взаимозаменяемость лекарств по Закону об обращении лекарственных средств определяет уже не пациент, а Минздрав РФ на основании решения комиссии экспертов, которая выявляет несколько видов эквивалентности и сопоставимости (количественных и качественных характеристик, лекарственной формы, состава вспомогательных веществ). Однако эквивалентность не означает равенства, а дополнительный риск из-за смены препаратов относится к области экспериментов, что прямо запрещено ч. 2 ст. 21 Конституции РФ, если нет согласия пациента.

Более того, опросы «Лиги пациентов» показали, что 60-70% опрошенных, имеющих льготы, сами покупают лекарства, которые положены по льготе, из-за их замены на аналоги. Тем самым возникает ситуация, когда государство тратит деньги на закупку, думая, что помогает людям, но пациенты эти лекарства не принимают и тратят свои деньги.

В этой связи Круглый стол рекомендует:

- внести в статью 37 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» часть 15.1 следующего содержания:
«Если при оказании пациенту медицинской помощи осуществляется назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, и он показывает необходимую эффективность и безопасность, то дальнейшее назначение этому пациенту лекарственного препарата и обеспечение им осуществляется по тому же торговому наименованию.

Замена лекарственного препарата с одним торговым наименованием на препарат с другим торговым наименованием происходит с письменного согласия пациента согласно ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Министерству здравоохранения РФ издать приказ (или внести изменения в существующий Приказ № 1094 от 24 ноября 2021 г.) на основании ст. 20 ФЗ РФ № 323, которым необходимо утвердить порядок получения информированного добровольного согласия (ИДС) пациентов при назначении лекарств врачом по МНН, а также учесть наличие ИДС в ходе закупочных процедур при замене уже применяемого по торговому наименованию (ТН) лекарства на другие ТН в рамках одного МНН.
Пользуясь тем, что у пациентов не испрашивается ИДС, субъекты РФ создают свои формы «взаимозаменяемости». Так, Приказом № 1309 от 28.12.2023 Департамент здравоохранения Москвы ввел критерии обеспечения по показаниям для назначения лекарственных препаратов группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (НГЛТ-2) взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа. Критериями отбора пациентов для назначения этих лекарств в приказе указаны больные с сахарным диабетом 2 типа в сочетании с хронической болезнью почек 3Б стадии в то время, как клинические рекомендации при этом заболевании говорят о более ранних стадиях, когда должны применяться препараты. Тем самым Департамент превысил свои полномочия, урезав действие клинических рекомендаций. Более того, следующий Приказ № 233 от 10.03.2025 «отменил» приказ № 1309, а его отменил приказ № 986 от 16.09.2025, который ввел целый ряд новых моделей лекарственной терапии при сахарном диабете, что также не является полномочием ДЗМ. При этом, приказ № 233 даже не был опубликован, но применялся учреждениями ДЗМ с нарушением принципа публичности издаваемых нормативно-правовых актов, затрагивающих права граждан.

При подготовке общественных слушаний по госзакупкам лекарств на 2027 год ДЗМ группировал разные МНН, что противоречит закону об обращении ЛС (разные МНН не группируются), а также обозначал разные лекарства через слово «или», тем самым создавая почву для замены лекарств по своему усмотрению, без учета мнения пациентов и лечащих врачей.

Отмена действия ст. 238 УК РФ (нарушение требований безопасности для жизни и здоровья потребителя) на медицинскую помощь, оказываемую медицинскими работниками, создала проблемы с ответственностью за нарушение, например, инструкций по применению лекарственных средств, порядка их назначения или выписки рецептов, особенно, в ситуациях, когда это влечет за собой вред здоровью или жизни человека, что является существенным ударом по системе защиты права пациентов на безопасность помощи.

Круглый стол отмечает, что тезис о том, что денег в здравоохранении не хватает, опровергается в наше время. Так, консолидированные расходы государства на здравоохранение составляют около 7 трлн. руб., без учета средств, расходуемых на медицину другими ведомствами, например, Министерством обороны РФ, ФМБА, Роспотребнадзором (Санитарно-эпидемиологическая служба), Росздравнадзором и др. При этом основные затраты таковы:

• ЗП врачей по данным Росстата 750000 чел. х 121322 руб. х 12 мес. = 1,09 трлн. руб/год;
• ЗП среднего МП: 1407000 чел. х 60629 руб. х 12 мес. = 1,02 трлн. руб./год
• ЗП младшего МП: 257929х51753х12 = 0,16 трлн. руб./год
• Итого: 2,27 трлн. + налоги (0,69 трлн. руб.) = 2,96 трлн. руб./год
• Госрасходы на лекарства – 1 трлн. руб./год
• ВСЕГО ОСНОВНЫХ ЗАТРАТ: около 4 трлн. руб.
• Расходы населения на медицину (оценки различаются от 35% (ВШОУЗ) до 49% (ВОЗ, НИФИ Минфина РФ) от всех расходов): 3,3 трлн. руб. – 6,8 трлн. руб.

То есть при совокупных затратах государства и населения в 10,3 – 13,8 трлн. руб. основные расходы составляют 4 трлн. руб.
Это показывает, что в здравоохранении имеются средства для создания полноценной системы лекарственного обеспечения.
 

источник :  https://vk.ru/httpligap.ru