Новости

Пациент с БАС добился бесплатного получения незарегистрированного препарата

Суды трех инстанций удовлетворили иск пациента с боковым амиотрофическим склерозом об обеспечении незарегистрированным в России препаратом Тоферсен (QALSODY) в дозах и количестве, которые необходимы пациенту. Тоферсен – это новый таргетный лекарственный препарат (антисмысловой олигонуклеотид, то есть короткая искусственно созданная цепочка нуклеиновых кислот, комплементарная "больному" участку матричной РНК), предназначенный для лечения редкой генетической формы бокового амиотрофического склероза (Определение СК по гражданским делам Первого КСОЮ от 15 сентября 2026 г. по делу № 8Г-24681/2026).
 

Иск был предъявлен региональному ОУЗ и городской больнице, в которой пациент обслуживается, а требования истец основывал на следующем:

• истец состоит на учете и медобслуживании у второго ответчика, является инвалидом 3 группы по общему заболеванию;
• у истца редкое заболевание, для лечения ему необходим прием редких и дорогостоящих лекарственных препаратов, в том числе незарегистрированных в России;
• решением врачебного консилиума ФГБНУ "Научный центр неврологии" истцу по жизненным показателям был назначен препарат Тоферсен (QALSODY). Как указано в протоколе консилиума, препарат назначен в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данной формы заболевания;
• истец обращался к ответчикам с заявлениям об обеспечении препаратом, но лекарства не получил.

При этом региональный ОУЗ не отрицал, что препарат истцу необходим, однако и мер не предпринимал: в ответ на заявление направил письмо, в котором разъяснил пациенту право обратиться в районную больницу для постановки на диспансерный учет и подготовить документы на получение льготного лекарства. Впоследствии ОУЗ также не согласился с иском и просил отказать истцу, однако доводы не раскрыл: в апелляционной и кассационной жалобах указывалось лишь на незаконность и необоснованность обжалуемых актов.

Между тем суды указали, что:

• данный препарат, действительно, не зарегистрирован на территории РФ, аналогов этому лекарству в РФ не производится. Кроме того, с учетом тяжести заболевания и высокого риска приступов, пациенту, согласно решению врачебного консилиума, категорически противопоказана замена Тоферсена на препараты с другими коммерческими названиями;
• отсутствие регистрации препарата в России само по себе не отменяет государственную гарантию медицинской помощи – препарат может быть назначен индивидуально и ввезен по разрешению уполномоченного органа;
• одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований региональных бюджетов зарегистрированными на территории РФ лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта РФ всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, поскольку пунктом 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медпомощи в рамках ПГГ и ТПГГ не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;
• при этом статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, а статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в рамках ПГГ;
• таким образом, истец имеет право на бесплатное обеспечение данным лекарством в связи с нуждаемостью по жизненным показаниям в лечении, рекомендуемом врачебной комиссией уполномоченной медицинской организации на постоянной основе до его отмены, без возможности применения аналогов, в отсутствие таковых на территории РФ, однако не был обеспечен им в установленные сроки, потому что ответчик не организовал такое обеспечение его указанным лекарственным препаратом;
• принимая во внимание то, что действиями ответчика истцу были причинены нравственные страдания, выразившиеся в необеспечении его лекарственным препаратом, суд полагает необходимым взыскать с ответчика в пользу истцу компенсацию морального вреда в размере 10 000 руб., поскольку именно такой размер суд находит справедливым, разумным, соответствующим последствиям действий ответчиков, нарушающих права истца.