Новости

Минздрав разработал порядок изготовления радиофармпрепаратов непосредственно в ЛПУ

Минздрав России представил на общественное обсуждение ведомственный приказ «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях».

Документом определяется область распространения настоящего порядка:    

-  радиофармацевтические лекарственные препараты, изготавливаемые в медицинских организациях для собственных нужд с использованием медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;    

-  радиофармацевтические лекарственные препараты, используемые для диагностики методом позитронно-эмиссионной томографии и изготавливаемые в медицинских организациях с использованием радионуклидов, получаемых на ускорителях, расположенных в медицинских организациях.

Для снижения до минимума риска перекрестного загрязнения радиоактивными веществами или смешивания исходных материалов не допускается одновременное изготовление различных радиофармацевтических лекарственных препаратов в одной рабочей зоне (горячей камере, ламинарной зоне или шкафу).        

Изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов в медицинских организациях осуществляется специалистами с высшим или средним медицинским, фармацевтическим, биологическим, химическим, химико-технологическим, биотехнологическим образованием, с соблюдением требований по охране труда.

источник :  www.pharmvestnik.ru

вернться в раздел ноностей