Новости

Российские производители лекарств выпускают больше брака, чем китайские

В 1 квартале 2014 года Росздравнадзор уже успел забраковать лекарства восьми российских производителей:

1. ООО «Гиппократ» - забраковано 4 серии одного торгового наименования по показателю «описание»;
2. ООО «Йодные технологии и маркетинг» — забраковано 3 серии трех торговых наименований лекарств;
3. ОАО «Эском НПК» — недовольство Росздравнадзора вызвали 3 серии двух торговых наименований;
4. ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»  — забраковано 2 серии двух торговых наименований.

У четырех производителей в первом квартале 2014 года было изъято по 2 серии одного торгового наименования:
1. ЗАО «Эколаб»
2. ООО «Асфарма»
3. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
4. «Армавирская фармацевтическая фабрика».

Отметим, что большинство лекарственных средств по-прежнему изымается по показателю «описание» и «упаковка». Это значит, что проверяющих не устраивает качество упаковки и несоответствие содержимого описанию. Например, вместо белых таблеток, как заявлено производителем, в ходе проверок обнаруживаются серые или желтые, а вместо прозрачной жидкости — мутная с нерастворимым осадком. Такие нарушения могут говорить как о фальсификации лекарства, так и об ошибках в технологическом процессе производства лекарств. У двух производителей - ООО «Асфарма» и ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» — серии лекарств были забракованы по показателю «микробиологическая чистота».

Среди зарубежных производителей в антирейтинге оказались китайская, немецкая, белорусская и индийская фармкомпании.

1. «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) — изъято 5 серий двух торговых наименований лекарств, в том числе по показателю «механические включения»;
2. «Мукос Эмульсионс ГмбХ» (Германия) — забраковано 5 серий одного торгового наименования по показателю «маркировка»;
3. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) — изъято 3 серии двух торговых наименований по показателям «упаковка», «механические включения», «микробиологическая чистота». Отметим, что компания фигурировала и в прошлогоднем антирейтинге Росздравнадзора вместе с «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд».
4. «Ауробиндо Фарма Лтд» (Индия) — изъято 2 серии торгового наименования по показателю «описание», «прозрачность».

источник :  doctorpiter.ru

вернуться в раздел новостей