Правительство РФ ужесточит административные наказания за нарушения законодательства в здравоохранении. В частности, предлагается повысить штрафы за продажу без рецепта рецептурных лекарств, а также за нарушения при установлении предельных надбавок на жизненно важные препараты из перечня ЖНВЛП.
Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила проект закона «О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения», подготовленный Минздравом по поручению президента Владимира Путина. Документ предлагает установить наказания за нарушения, которые выявляет Росздравнадзор во время своих проверок фармацевтических и медицинских учреждений. В частности, речь идет о нарушении правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарств для медицинского применения, порядков оказания медпомощи, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов.
- В действующей редакции Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП) не установлена административная ответственность за ряд нарушений требований федерального законодательства в сфере здравоохранения, несоблюдение которых может оказывать влияние на оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов, нарушать права граждан в сфере охраны здоровья, - сообщается в пояснительной записке к документу на сайте кабмина. - Это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок должностными лицами Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности.
В законопроекте предлагается увеличить штрафы за нарушения правил торговли лекарствами, в том числе за продажу без рецепта рецептурных препаратов. Также будет отдельно установлена ответственность за нарушение лицензионных требований при фармацевтической деятельности, в том числе при установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛП).
Как поясняют в правительственной комиссии, законопроект направлен на создание централизованной системы государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности, а также на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в здравоохранении. Теперь документ будет рассмотрен на заседании правительства.
источник : doctorpiter.ru