12.11 Распределение и фиксация рисков медицинского вмешательства
Надлежащую информированность пациента должен доказывать в гражданском суде ответчик, то есть врач и его организация. Если нет надлежащих доказательств, доказать свою невиновность довольно сложно.
Для того чтобы факт информированности пациента о предстоящем медицинском вмешательстве, прежде всего, риске медицинского вмешательства, был доказуем, необходимо, чтобы сведения о рисках медицинского вмешательства были неотъемлемой частью договора, медицинской документации (форм медицинской отчетности). Данная часть договора может называться «протокол распределения рисков медицинского вмешательства» (далее по тексту – ПРРМВ).
Таким образом, договор о медицинском вмешательстве должен состоять из двух частей:
· общей части, в которой указывается наименование медицинского вмешательства, включая методы и способы проведения такового, т.е. предмет договора, как его существенное условие; права и обязанности сторон; условия оплаты, если это предусмотрено правоотношениями сторон;
· протокола распределения рисков медицинского вмешательства, в котором указываются возможные неблагоприятные последствия медицинского вмешательства в виде причинения вреда, вероятность возникновения осложнений, не связанных с причинением вреда, а также вероятность недостижения цели, ради которой проводится медицинское вмешательство с учетом выбора тактики медицинского вмешательства. Протокол должен содержать, как минимум, те статистически достоверные сведения о последствиях, которые известны и описаны в достоверных источниках в отношении данного вида медицинского вмешательства – эффективность и вредоносность, зависимость от каких-то факторов, например, от наличия или отсутствия сопутствующих или фоновых заболеваний, остроты (стадии) текущего заболевания и т.п. В протоколе могут содержаться рекомендации о снижении риска вмешательства в связи с получением дополнительных сведений, например, диагностических тестах.
Подпись пациента непосредственно под протоколом распределения рисков медицинского вмешательства оформляется в следующем виде: «С протоколом распределения рисков медицинского вмешательства (указать наименование медицинского вмешательства) ознакомлен. На проведение вмешательства с учетом информированности в рамках данного протокола о рисках медицинского вмешательства согласен. Дата. Подпись».
В таком случае будет иметь место следующее перераспределение рисков медицинского вмешательства: риск наступления неблагоприятных последствий, указанных в ПРРМВ, будет нести пациент (с учетом правомерности действий медицинского работника), а риск наступления неблагоприятных последствий, не обусловленных в ПРРМВ, – медицинская организация.